以标准规范的方法生产中药以期通过严厉的西方药检制度,这是中药国际化的必由之径。一切还只是刚刚开始

中药国际化的长征

来源:2004年8月 总第101期  |  作者:《环球企业家》余勇  |  阅读:

以标准规范的方法生产中药以期通过严厉的西方药检制度,这是中药国际化的必由之径。一切还只是刚刚开始

当李嘉诚决定搞中药国际化的时候,他能够成功吗?不成气候的中药国际化道路已经让许多中国公司垂头丧气,有160多年与药业挂钩历史的和记黄埔会有什么良药妙方?
  
2001年8月开始至今,和黄已经先后与国内的老牌中药企业结成伙伴,成立了多家合资中药公司,几乎一举囊括了中国所有著名的老字号中药加工厂,比如苏州的雷允上、杭州胡庆余堂,北京的同仁堂以及广州的白云山。
  
而几乎与此同时,即从2001年下半年起,和黄开始在欧洲建立零售药店“和黄药业大药房”,在短短两年半时间里,就收购和开设了1000多家兼营中西药的连锁店,其中在英国的中药销售终端布点已经初见规模,达到了700家之多。
  
和黄的这种中药国际化路径并非史无前例。可算是中药国际化鼻祖的三九集团已经离任的CEO赵新先,从1991年起就开始出外闯荡,但是欧洲、美洲、非洲的一番远征,收获了了。他得到的最大教训就是,中药因为难以清楚说明治病原理而很难被西方医学界接受,或者更准确地说,中药不如其它西方药物一样做到标准化、现代化。如果不从这个根本上打通与西方的联系,那么一切仍将无济于事。
  
三九以及它的同行们随即同韩国、日本制造植物药的厂商一样开始了中药现代化的旅程,以标准规范的方法生产中药,以期通过各国尤其是美国药品与食品管理局(FDA)严厉的审核。这条路至今依然充满艰辛——很多中药企业已经做到了中药的粉剂化、针剂化、滴丸化,但还是难以完全符合西方的要求。
  
绝大部分中药至今还不能清楚分离出有效成分,遑论提炼和生产。而这还牵扯到更前端的药材种植。1999年,比利时出现100多例服用来自中国的中药减肥药而酿成的马都灵酸中毒事件。马都灵酸是一种对人体有害的物资,这类减肥药中的川木通因品种不同而导致其中的马都灵酸成分或有和或无。至今鲜有中药具有完整的种植、提取和生产标准。
  
天津天士力公司生产的用于心脏病治疗的复方丹参滴丸是少有的以现代化标准生产的中药。它一旦进入人体,其有效成分丹参素的溶解速度和被吸收速度都大大增加,具有和西药注射液相媲美的见效速度,改变了以往复方丹参片药量大见效慢的状况,成为中药里唯一的一线治疗药。
  
由此,复方丹参滴丸一年销售达8亿元之多,并于1999年通过该药在美国FDA临床用药(IND)申请,破天荒成为中国第一例通过该项审批的药品。但是现实并非完全乐观:要真正通过FDA临床实验从而成为在美国合法销售的药品,天士力总裁阎希军告诉《环球企业家》,还需要至少2到3亿元的人民币,而这是其难以承担的。
  
不能成为正式药品,那就以保健品的身份进入世界——三九集团和天士力都开始使用暗度陈仓的办法。三九集团两年前就提出在欧美开设1000家中医连锁诊疗中心,希望通过以中医带中药的方式去开拓国际市场。天士力则试图控股荷兰神州医药50%股权,以借用其成熟的市场通道把天士力的中药合法地批发到欧洲一万多家中医诊所。
  
此种国际化开拓至今未有突出效果。三九集团于是决定借道近邻日本——先在日本注册了三九本草坊公司,然后再于2003年10月通过它完成对日本东亚制药的收购。三九希望通过东亚制药这个产业平台,向欧美市场拓展。一切只是刚刚开始。
  
或许以更为雄厚的资本、严谨的管理以及集团的力量,和记黄埔的中药国际化长征在未来会有所成。曙光似乎已渐渐出现——今年4月30日,欧盟在官方网站公布了《欧洲传统植物药注册程序指令》,大大降低了植物药的市场准入条件,对于中药挺进国际市场极为有利。
  
无论如何,当国内大多数中药企业对于孤身进入西方世界感到无望的时候,和记黄埔还是愿意为成为跨国中药集团搏一把,毕竟它所面对的是一个年销售额达到270亿美元的植物药市场,而这其中出口的中药只占了3%不到的份额。